方明礼被任命为临床试验总负责人，陈继先负责药理毒理监测，林晓薇协助凌风处理临床数据，而凌风则作为主要研究者，全程参与临床试验的设计、实施和数据解读。这对一个来自基层的年轻医生来说，是莫大的信任，也是巨大的挑战。
临床试验的准备工作繁琐而严谨。首先要制定详细的试验方案，包括纳入排除标准、样本量计算、给药剂量、观察指标、数据管理和统计分析方法等，每一个细节都要反复推敲，确保科学、规范、符合伦理要求。然后要组建临床试验团队，对参与试验的医生、护士、药师进行培训，让他们熟悉试验方案和操作流程。还要准备试验药物——虽然“护脑藤素”还没正式生产，但实验室已经制备了一批高纯度的样品，封装成统一规格的胶囊，编号后用于临床试验。
最关键的还是伦理审查。临床试验涉及人体受试者，必须经过医院伦理委员会的审查批准。凌风他们准备了详细的伦理审查资料，包括试验方案、知情同意书、受试者招募广告、风险评估报告等。在伦理审查会上，委员们对试验方案提出了很多细致的问题，比如“护脑藤素的长期毒性数据是否充分？”“如何保障受试者的权益？”“如果出现不良反应，有哪些应急处理措施？”
凌风一一进行了详细的解答。他结合动物实验的数据，说明“护脑藤素”的毒性很低，短期使用安全性良好；同时强调，临床试验过程中会建立完善的不良事件监测和报告制度，为受试者购买足额的保险，一旦出现不良反应，会立即停止给药，并给予及时的治疗。经过三个多小时的讨论，伦理委员会最终投票通过了临床试验方案。
拿到伦理审查批件的那天，凌风心里一块大石落了地。这意味着临床试验可以正式启动了。他立刻给青山镇卫生院发了电报，告诉李院长这个好消息。李院长接到电报后，激动得在卫生院里跑了一圈，逢人就说：“凌风在省城搞成大事了！临床试验都批下来了！咱们的护脑藤要成药了！”
卫生院里一片欢腾。韩大夫特意杀了一只自己养的老母鸡，炖了一锅鸡汤，让大家一起庆祝。苏青和小徐更是忙着整理护脑藤试验点的资料，准备给凌风寄过去，为临床试验提供更多的参考数据。
就在临床试验紧锣密鼓筹备的时候，邵文华又跳了出来。他被省一院调离原岗位后，心里一直憋着一股气，把所有的怨气都撒在了凌风身上。他知道，一旦临床试验成功，护脑藤正式上市，凌风就会一飞冲天，而他则会彻底失去翻身的机会。所以，他决定做最后一搏，不惜一切代价破坏临床试验。
邵文华通过以前的关系，联系上了一个在省药监局工作的老同学，名叫张建国。张建国是药监局稽查科的科长，手里掌握着药品监管和稽查的权力。邵文华找到张建国，给了他一个厚厚的红包，还许诺如果能阻止护脑藤的临床试验，将来护脑藤上市后，给他百分之五的干股。
张建国本来就有些贪心，再加上邵文华的花言巧语，很快就动了心。他对邵文华说：“老同学，你放心，这件事包在我身上。临床试验要经过很多环节，只要我在其中任何一个环节找点麻烦，就能让他们的试验停摆。到时候，他们就算想继续，也得耽误个一年半载，到时候指不定会出什么变故。”
邵文华很高兴，连忙说：“那就多谢老同学了！事成之后，我一定不会忘了你的好处！”
几天后，张建国带着几个稽查人员，突然来到了省城医学院附属医院的临床试验机构，说是要进行“药品临床试验专项检查”。
临床试验机构的负责人连忙接待了他们。张建国摆出一副公事公办的样子，说：“最近接到举报，说你们正在筹备的护脑藤素临床试验，存在试验方案不规范、受试者权益保障不到位等问题。我们这次来，就是要实地检查一下，看看情况是否属实。”
机构负责人心里很清楚，这肯定是有人故意找茬。他们的临床试验方案是经过伦理委员会审查批准的，各项准备工作也都严格按照要求进行，根本不存在所谓的“问题”。但他还是不敢怠慢，连忙拿出相关的资料，让张建国他们检查。
张建国翻看了几页资料，就开始鸡蛋里挑骨头：“你们这个试验方案，样本量计算依据不充分啊！还有，知情同意书的内容不够详细，没有充分告知受试者可能存在的风险！另外，你们的试验药物制备记录不完整，无法保证药物的质量和稳定性！”
机构负责人连忙解释：“张科长，我们的样本量计算是按照国际通用的公式，结合预试验的数据得出的，有充分的科学依据。知情同意书也是按照伦理委员会的要求制定的，里面详细列出了所有可能的风险和应对措施。试验药物是在省医学院的实验室制备的，制备过程有完整的记录，药物质量也经过了严格的检测，完全符合要求。”
“哼，你们说符合要求就符合要求？”张建国冷笑一声，“我看你们就是在敷衍了事！这样的临床试验，根本不符合规定！我宣布，从今天起，护脑藤素的临床试验暂停进行，待你们整改完毕，重新提交申请，经我们审查合格后，才能继续！”
机构负责人急了：“张科长，这可不行啊！临床试验已经准备了这么久，受试者也已经开始招募了，现在突然暂停，会造成很大的损失！而且，我们的各项工作都是符合规定的，根本不需要整改！”
“我说需要整改就需要整改！”张建国态度强硬，“这是规定！你们要是不服，可以向上级部门投诉！但在投诉结果出来之前，试验必须暂停！”说完，他留下一份《暂停临床试验通知书》，带着稽查人员扬长而去。
这个消息很快传到了方明礼和凌风的耳朵里。方明礼气得浑身发抖：“这明显是有人故意刁难！张建国这个人，我早就听说过，为人贪婪，喜欢借机敛财。肯定是邵文华那个小人，在背后搞的鬼！”
喜欢重生五八之灵泉空间护家人请大家收藏：(m.xtyxsw.org)重生五八之灵泉空间护家人天悦小说网更新速度全网最快。