叶星辰认真听取了审评专家们的意见和建议，对他们的专业和负责表示衷心的感谢。他表示，炎黄药业一定会高度重视这些问题，立即组织团队进行整改和完善。在会议结束后，叶星辰和慕青雪与药监局的工作人员进行了进一步的沟通，明确了整改的要求和时间节点。他们表示，将全力以赴，确保在规定的时间内完成整改任务，为药物的顺利上市做好充分的准备。
完成资料整改
回到公司后，叶星辰立即召集团队成员召开了紧急会议。他将药监局提出的问题和建议一一传达给大家，并对整改工作进行了详细的部署。他要求团队成员们要以高度的责任感和紧迫感，认真对待每一个问题，确保整改工作的质量和效率。
针对药物稳定性研究方面的问题，叶星辰安排专业的科研人员成立了专项小组，负责补充长期稳定性的数据。他们重新设计了实验方案，增加了实验样本和测试频率，对药物在不同条件下的稳定性进行了全面的研究和分析。在实验过程中，科研人员们严格按照标准操作规程进行操作，确保实验数据的准确性和可靠性。他们每天都要在实验室里忙碌十几个小时，对实验结果进行记录和分析。经过连续几天的努力，他们终于完成了长期稳定性数据的补充和整理工作，并将结果及时提交给了叶星辰。
对于临床试验样本量和试验设计的问题，叶星辰组织临床试验团队和统计专家进行了深入的讨论和分析。他们根据审评专家的建议，对试验方案进行了优化和调整。他们增加了试验的样本量，扩大了试验的范围，以提高试验结果的代表性和可靠性。同时，他们还对试验设计进行了改进，采用了更加科学合理的随机化分组和对照方法，减少了实验误差和偏倚。在调整试验方案的过程中，团队成员们遇到了一些技术难题和挑战，但他们没有退缩，而是通过查阅大量的文献资料和与同行专家进行交流，最终找到了有效的解决方案。
在整改过程中，叶星辰始终密切关注着工作的进展情况。他定期与各小组负责人进行沟通，了解整改工作中遇到的问题和困难，并及时给予指导和支持。他还组织团队成员进行了多次内部审核和讨论，对整改后的资料进行反复的检查和完善，确保资料的质量和准确性。在大家的共同努力下，团队终于在规定的时间内完成了所有问题的整改工作。
叶星辰再次带领团队将整改后的资料提交给了药监局。这一次，他们充满了信心，相信经过严格整改后的资料一定能够顺利通过审核，为药物的上市冲刺铺平道路。
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